EMA indfører ‘whistleblower’-ordning Det europæiske lægemiddelagentur sætter anmeldelser af mulige uregelmæssigheder i forbindelse med f.eks. fremstilling af medicin eller kliniske forsøg i system.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s ledelse har tiltrådt en ny politik for, hvordan agenturet fremover skal håndtere henvendelser, som indeholder beskyldninger om uregelmæssigheder. Der kan f.eks. være tale om uregelmæssigheder, hvor der rettes beskyldninger om afvigelser fra standarderne for god fremstillingspraksis, som kan have betydning for vurdering og overvågning af medicinske produkter. Siden 2013 har EMA modtaget i alt 43 rapporter om mulige uregelmæssigheder, som f.eks. vedrører fremstilling af medicin eller gennemførsel af kliniske forsøg. Hidtil har der ikke været en...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.