EMA gør klar til større åbenhed om lægemiddelgodkendelser

21/02/201221/02/2012

Det Europæiske Lægemiddelagentur vil fra 1. marts begynde at offentliggøre ansøgninger om godkendelse af lægemidler, som myndighederne har modtaget fra lægemiddelvirksomheder.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

CHMP godkender fem nye lægemidler

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

EMA anbefaler godkendelse af seks nye lægemidler

Her er højdepunkterne fra EMA i 2020 Det Europæiske Lægemiddelagentur har udgivet agenturets rapport over de medicinske højdepunkter i 2020. Selvom vaccinerne mod COVID-19 har fået mest opmærksomhed, tegner kræftområdet sig for de fleste nye godkendelser.

Steffen Thirstrup. direktør, NDA Regulatory Services

Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

EMA anbefaler godkendelse af 10 nye lægemidler

EMA minder onkologer om at bruge immunterapi korrekt

Trulicity opnår udvidet godkendelse i USA

Imfinzi får EU-godkendelse til aggressiv form for lungekræft

EU giver middel til behandling i forbindelse med nyretransplantation betinget godkendelse

EU godkender nyt middel mod modermærkekræft

Først med professionelles nyheder om medicin

EMA gør klar til større åbenhed om lægemiddelgodkendelser

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Kontakt

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.