EMA giver grønt lys for at dele informationer om bivirkninger på tværs af EU

Fra midten af juni næste år vil medlemslandene i EU have adgang til alle informationer om bivirkninger ved lægemidler godkendt i EU. Det fremgår af en nyhed på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside. EMA oplyser, at informationerne fra de såkaldte PSUR-rapporter (periodic safety update reports) vil blive samlet på én central digital platform, hvorfra alle regulatoriske myndigheder i EU samt de farmaceutiske virksomheder kan indhente og dele informationer om bivirkninger ved EU-godkendte lægemidler. »PSUR-platformen er et vigtigt redskab, da den...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.