Disse 25 nye lægemidler forventes godkendt i 2018 25 nye lægemidler ventes godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA i 2018. 9 ud af 25 er såkaldte ‘orphan drugs’.

Lægemidler til behandling af skizofreni, forebyggelse af migræne, non-Hodgkins lymfom, KOL, cystisk fibrose, malignt melanom, brystkræft og ikke-småcellet lungekræft er blandt de 25 nye lægemidler, som ventes godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA i 2018.

Det fremgår af en liste udarbejdet af regionernes medicinindkøbsselskab Amgros, som er baseret på EMA’s liste over ansøgninger om godkendelse af medicin, som aktuelt er under vurdering.

Blandt de forventede godkendte lægemidler er følgende:

I juni ventes EU at godkende Rexulti (brexpiprazol), som er et antipsykotisk lægemiddel til behandling af skizofreni. Rexulti er udviklet af Otsuka og Lundbeck og ventes at blive efterfølgeren til Otsukas Abilify (aripiprazol).

Juli ventes at byde på en godkendelse af Novartis’ Aimovig (erenumab), som er et monoklonalt antistof til forebyggelse af svær migræne. Aimovig gives subkutant én gang om måneden og har i kliniske forsøg vist en signifikant reduktion af frekvensen af migræneanfald og af brugen af akut migrænemedicin.

Britiske Kite Pharma ventes i maj at få godkendt deres såkaldte CAR T-terapi Yescarta (axicabtagen ciloleucel) til patienter med visse former for non-Hodgkins lymfom, der tidligere har fået mindst to andre former for behandling. CAR T-behandlingen er baseret på patientens egne, modificerede hvide blodlegemer. Yescarta har i et klinisk studie vist total remission hos 51 pct. af patienterne.

Til august ventes et nyt middel fra AstraZeneca til behandling af KOL, kronisk bronkitis og/eller emfysem godkendt. Det drejer sig om midlet Bevespi Aerosphere (glycopyrronium / formoterol fumarat).

I juli ventes endnu et middel til behandling af cystisk fibrose godkendt: Symkevi (tezacaftor / ivacaftor) fra Vertex Pharmaceuticals. Symkevi har i kliniske forsøg vist en betydelig reduktion i risikoen for akutte luftvejsproblemer og bivirkninger på placeboniveau eller lavere.

Ligeledes i juli ventes Eli Lillys Verzenio (abemaciclib) til behandling af HR-positive og HER2-negative patienter med metastaserende brystkræft at blive godkendt. Verzenio er en tabletbehandling, som tages to gange dagligt. FDA gav i 2015 Verzenio status som ‘breakthrough therapy’.

Lægemiddelkoncernen Pierre Fabré ventes i september at få godkendt to nye midler til behandling af malignt melanom: Encorafenib, som er en såkaldt selektiv BRAF-hæmmer, samt binimetinib, en såkaldt MEK-hæmmer.

På årets europæiske kræftkongres ESMO præsenterede data for AstraZenecas Imfinzi (durvalumab) til ikke-småcellet lungekræft. Data viste en forbedring af den progressionsfri overlevelse på mere end 11 måneder, sammenlignet med standardbehandlingen til denne patientgruppe. Imfinzi ventes godkendt i november måned.

Her er alle de 25 lægemidler

HandelsnavnLægemiddelstofFirmaIndikationIntroduktion
MepseviiVestronidase alfaUltragenyx Germany GmbHMucopolysaccharidoseJuni
ATIR-101Viable T-cellsKiadis Pharma Netherlands B.V.Stamcelletransplantation med blodstamcellerJuni
RizmoicNaldemedineShionogi Inc.Opioid-induceret forstoppelseJuni
RexultiBrexpiprazoleLundbeck; OtsukaSkizofreniJuni
AimovigErenumabNovartisForebyggelse af migræneJuli
JulucaDolutegravir / rilpivirineViiV HealthcareHIVJuli
VeyvondiVonicog alfaBaxalta Innovations GmbHvon Willebrands sygdom (blødersygdom)Juli
YescartaAxicabtagene ciloleucelKite Pharma UK Ltdnon-Hodgkins lymfomMaj
Bictegravir / emtricitabine / tenGilead SciencesHIV-1August
Botulinum toxin type ABehandling af rynkerAugust
Bevespi AerosphereGlycopyrronium / formoterol fAstraZenecaKOLAugust
DuzalloLesinurad / allopurinolAstraZenecaUrinsyregigtAugust
VabomereMeropenem / vaborbactamThe Medicines CompanyInfektionerAugust
Pacritinib citrateCTI Life Sciences LimitedForstørrelse af milten og fibrose i knoglemarvenAugust
CircadinMelatoninNeurim Pharmaceuticals; LundbeckSøvnproblemer hos børnAugust
SymkeviTezacaftor / ivacaftorVertex Pharmaceuticals Ltd.Cystisk fibroseJuli
VerzenioAbemaciclibEli LillyHR-positiv, HER2-negativ brystkræftJuli
EncorafenibPierre FabreMalignt melanomSeptember
TetraphaseEravacyclineInfektioner i abdomenSeptember
Mexiletine hclLupin Europe Ltd.Myotoniske sygdomme (muskelsygdomme)September
WaylivraVolanesorsen sodiumAkcea Therapeutics UK Ltd.Arveligt betingede høje triglyceriderSeptember
LuxturnaVoretigene neparvovecSpark Therapeutics Ireland LtdArvelig synsnedsættelseSeptember
BinimetinibPierre FabreMalignt melanomSeptember
ImfinziDurvalumabAstraZenecaIkke-småcellet lungekræftNovember
Damoctocog alfa pegolBayerBlødersygdomNovember
EntolimodCleveland BioLabsAkut strålingssyndromDecember
PoteligioMogamulizumabKyowa Hakko KirinLeukæmiDecember

Skriv kommentar