Vi må og skal opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer. Derved kan fremtidens godkendelsesproces formentlig blive langt mere dynamisk, skriver Thomas Senderovitz, direktør i Lægemiddelstyrelsen.

Det regulatoriske paradigme under forvandling Udviklingen går hurtigt, men den nuværende godkendelsesproces er ikke gearet til at håndtere big data. Derfor må vi opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer, skriver direktøren i Lægemiddelstyrelsen.

For et par uger siden havde jeg den store ære at være keynote speaker og moderator på en session om det digitaliserede sundhedsvæsen ved det årlig ICMRA Summit i Rom. ICMRA står for International Coalition of Medicines Regulatory Authorities og er den globale sammenslutning af direktører for lægemiddelstyrelser. Lægemiddelstyrelsen er med i kredsen sammen med mere end 35 globale lægemiddelmyndigheder samt WHO, EU-Kommissionen og EMA. Hovedtemaet, i den session jeg modererede, var de udfordringer, det giver, at videnskab og teknologi...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.