CHMP godkender første biosimilære version af Mabthera Truxima har samme effekt, kvalitet og sikkerhed som Mabthera, mener EMA’s komité for humane lægemidler, CHMP.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s CHMP-komité (Committee for Medicinal Products for Human Use) anbefaler, at Europa-kommisionen giver firmaet Celltrion Healthcare Hungary Kft. markedsføringstilladelse til det biosimilære lægemiddel Truxima (rituximab) til behandling af bl.a. non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi og reumatoid artrit. Anbefalingen gives på baggrund af resultatet af studier som har vist, at Truxima har en sammenlignelig kvalitet, sikkerhed og effekt i forhold til Mabthera, som har været på markedet siden 1998. Rituximab er et monoklonalt antistof, som binder sig specifikt...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.