Tidligere CHMP-medlem: Kritisk undersøgelse af kræftgodkendelser tyder på manglende indsigt EMA bruger ikke forbedret livskvalitet som afgørende mål for, om et kræftlægemiddel godkendes, hvilket forargede forskere i sidste uge. Jens Ersbøll, tidligere dansk medlem af EMA's komité for humane lægemidler CHMP, mener, at forargelsen er udtryk for, at forfatterne mangler faglig indsigt.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

»Fuldstændigt urealistisk at skippe godkendelse af kræftmidler på basis af surrogat endemål.« Sådan lyder svaret fra Lægemiddelstyrelsens pensionerede overlæge Jens Ersbølls på den kritik, som et hold britiske forskere i det videnskabelige tidsskrift BMJ i sidste uge fremsatte af, at Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, i stor stil godkender kræftmidler, som ifølge deres follow up-studie ikke har […]