Emnearkiv: FDA

Indisk lægemiddelproducent skal betale rekordbøde

Den generiske lægemiddelproducent Ranbaxy får bøde på tre mia. kr. for bl.a. at have fremsendt forfalsket dokumentation til de amerikanske myndigheder.

Læs mere »

Tags: ,

Simponi får grønt lys til behandling af tarmsygdom

FDA godkender Simponi til behandling af Colitis ulcerosa hos patienter, der ikke reagerer på eksisterende behandlinger.

Læs mere »

Tags: ,

Tresiba står til fem års forsinkelse i USA

Studie af sikkerheden ved nyt insulinpræparat fra Novo Nordisk vil vare seks-otte år, men midlertidige resultater kan bane vejen for hurtigere godkendelse i USA.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender nyt diabetesmiddel

Et nyt middel til behandling af type 2 diabetes får amerikansk godkendelse.

Læs mere »

Tags: , , ,

Middel mod morgenkvalme vender tilbage efter 30 år pause

Myndigheder i USA giver ny godkendelse til lægemiddel, der blev trukket tilbage i 1983.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender nyt middel mod brystkræft

Nyt middel kombinerer virkningsmekanismer fra Herceptins og kemoterapiens i ét kræftlægemiddel.

Læs mere »

Tags: , , ,

Nyt middel mod knoglekræft godkendt i USA

Ny tabletbehandling kan få immunsystem til at ødelægge cancerceller og hæmme deres vækst

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender middel mod sjælden kolesterolsygdom

Kynamro er et af de første godkendte lægemidler, der med ny teknologi kan slukke for sygdomsgener, men alvorlige bivirkninger står i vejen for europæisk godkendelse.

Læs mere »

Tags: , , ,

FDA godkender nyt middel mod kræft i skjoldbruskkirtlen

Lægemidlet cabozantinib kan i USA bruges til behandling af medullær kræft i skjoldbruskkirtlen, hvis sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen.

Læs mere »

Tags: , , ,

Nyt diabetesmiddel fra Novo på vej mod amerikansk godkendelse

Det langtidsvirkende insulin Tresiba får anbefaling fra amerikanske lægemiddelkomité, men mulige hjerte-kar-bivirkninger giver fortsat anledning til bekymring.

Læs mere »

Tags: , ,