Tag Archives | FDA

FDA godkender første lægemiddel mod liposarkom

Amerikanere med bløddelssarkomer af typen liposarkom vil fremover kunne blive behandlet med produktet Halaven. Lægemidlet, der er en slags kemoterapi, forlænger i gennemsnit den samlede levetid med syv måneder.

FDA godkender middel mod lungekræft

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har godkendt Alecensa til behandling af patienter med fremskreden ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

FDA godkender lægemiddel til arvelig blødersygdom

Den amerikanske lægemiddelmyndighed har har godkendt den første rekombinante von Willebrand-faktor, der skal bruges til behandling og kontrol af blødningsforstyrrelser hos voksne med von Willebrands sygdom.

FDA kræver mere data for kræftmiddel

Det amerikanske lægemiddelagentur U.S. Food and Drug Administration (FDA) har bedt om mere data for at kunne godkende Opdivo til brug mod metastatisk melanom.

FDA anbefaler Opdivo til nyrekræft

Det immunterapeutiske lægemiddel Opdivo fra Bristol-Myers Squibb er i USA godkendt til fremskreden nyrekræft. Det er den tredje godkendte indikation for Opdivo i USA.