Emnearkiv: FDA

FDA godkender dansk allergitablet

Tablet mod græspollenallergi fra Alk får amerikansk godkendelse.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender ny diabetes-pen

Ny udgave af GLP-1-analog fra AstraZeneca skal gøre det nemmere for patienterne.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender middel mod sjælden børnesygdom

Nyt middel kan modvirke den arvelig enzymdefekt Morquios syndrom.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender ny behandling af modermærkekræft

Kombination af Mekinist og Tafinlar viser øget effekt på modermærkekræft, konkluderer amerikanske myndigheder.

Læs mere »

Tags: , , , ,

Europa og USA vil gennemføre fælles tjek af generisk medicin

Nyt samarbejde mellem EMA og FDA skal sikre bedre dokumentation til brug for godkendelse af generisk medicin.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA godkender nyt hepatitis-middel

Dyrt hepatitismiddel, der kan bruges uden interferon, får amerikansk godkendelse.

Læs mere »

Tags: , ,

Finanstilsynet politianmelder Novo Nordisk

Novo Nordisk var for lang tid om at offentliggøre, at FDA havde afvist at godkende Tresiba, mener Finanstilsynet.

Læs mere »

Tags: , , ,

FDA godkender nyt middel mod hepatitis C

Nye og dyre behandlinger af hepatitis C er på vej i USA og Europa. Simeprevir har netop fået amerikansk godkendelse.

Læs mere »

Tags: , ,

FDA ophæver restriktioner på diabetesmiddel

Nyt studie Avandia frikender Avandia for at skyld i hjerte-kar-bivirkninger, mener amerikanske myndigheder, som derfor vil fjerne begrænsninger for brugen af diabetesmidlet.

Læs mere »

Tags: , ,

Ny behandling af sjælden blodkræft godkendt

FDA har godkendt Imbruvica til behandling af patienter med lymfom.

Læs mere »

Tags: , ,