Dansk lægemiddel blandt de 10 mest interessante FDA-godkendte lægemidler i 2021 COVID-19-vaccine, Alzheimers-behandling og Novo Nordisks fedmemiddel er alle på branchemediet Biospaces liste over de ti mest interessante lægemiddelgodkendelser fra FDA i 2021.
EU godkendte COVID-19-vaccine ti dage senere end USA: Venstre vil have EMA gransket Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre, vil have Det Europæiske Lægemiddelagenturs godkendelsesproces af COVID-19-vacciner undersøgt til bunds i EU og på nationalt plan i Danmark.
Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.
FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed Et nyt udkast til en guideline, som FDA for nylig har sendt i høring, slækker på kravene til dokumentation for lægemidlets kardiovaskulære sikkerhed. Industrien kan i så fald atter nøjes med at gennemføre almindelige fase III-studier.
Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.
FDA advarer firma om ulovlige Viagra-cigaretter Den amerikanske lægemiddelsmyndighed FDA har sendt en advarsel til et kinesisk e-cigaretselskab, fordi myndigheden har fundet det aktive stof fra Viagra i selskabets cigaretvæske.
FDA: Forlængelse af medicinmonopoler skader patienters adgang til medicin FDA-direktør vender sig mod originalproducenters forsøg på at hindre konkurrence fra generiske lægemiddelproducenter.