Ombudsmand kritiserer EMAs plan for åbenhed om forsøgsdata

Kort tid inden Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) ventes at vedtage en plan for offentliggørelse af de kliniske data, der ligger til grund for godkendelse af ny medicin, møder planerne kritik. Blandt kritikerne er den Europæiske Ombudsmand, der fører tilsyn med EU’s institutioner, som frygter, at adgangen til forsøgsdata bliver kraftigt begrænset af de betingelser for adgang, EMA lægger op til. Af et udkast til brugervilkårene for adgang til forsøgsdata fremgår det blandt andet, at EMA vil pålægge brugere krav om...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.