Nyt system for overvågning af bivirkninger klar til efteråret Fra november vil lægemiddelfirmaer kunne indrapportere direkte til EudraVigilance, som er EMA’s nye system for indsamling og overvågning af medicinbivirkninger.

Ledelsen af det europæiske lægemiddelagentur EMA og EMA’s komité for overvågning af lægemiddelsikkerhed PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har givet grønt lys for, at en ny og forbedret version af EudraVigilance kan gå i luften 22. november. Det skriver EMA på sin hjemmeside. EudraVigilance er det europæiske informationssystem for mistænkte bivirkninger ved medicin, som er godkendt eller undersøges i kliniske studier i det europæiske, økonomiske område Den nye version af EudraVigilance vil indeholde forbedrede funktionaliteter for overvågning af lægemiddelsikkerhed, indrapportering...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.