Behovet for, at en EU-myndighed inspicerer en virksomhed i USA og omvendt vil fremover begrænse sig til særlige omstændigheder. Det skyldes, at EU og USA har indgået en aftale om fremover at anerkende hinandens inspektioner i egne områder. Formålet med inspektionen er at sikre, at virksomhedernes produktion foregår i overensstemmelse med reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler (GMP). Spørger man den danske lægemiddelstyrelse, er der tale om en klar forbedring af reglerne. »Aftalen betyder, at vi undgår dobbeltarbejde både til...