Ny og hurtigere procedure kan ændre tilgangen til nye lægemidler

Videnskabelige landvindinger og politiske krav kan gøre nye procedurer for godkendelse af medicin til den foretrukne tilgang til nye behandlinger – ikke til brede patientgrupper, men til relativt små, og klart definerede patientgrupper. Det skriver en gruppe forskere fra det europæiske lægemiddelagentur EMA og agenturets videnskabelige komiteer i en artikel i tidsskriftet ‘Clinical Pharmacology and Therapeutics’. EMA har tidligere lanceret konceptet ‘adaptive pathways’ som en mulig måde at indføre tidlig godkendelse af medicin til en begrænset patientgruppe baseret på små...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.