Læger er usikre på FDA-godkendelser

Selvom termen ’FDA breakthrough therapy’ ofte benyttes, er det langt fra alle læger, der ved, hvad det egentlig dækker over. Det viser en undersøgelse, der netop er publiceret i det amerikanske tidsskrift JAMA. Den amerikanske lægemiddelmyndighed har siden 2012 haft mulighed for at udpege et stof som ’breakthrough therapy’, hvis den indledende klinisk evidens – såsom en forbedring af en biomarkør – er en forbedring sammenlignet med eksisterende behandlinger. I studiet er 1.148 læger blevet adspurgt, og 692 har svaret...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.