Hundredvis af lægemidler bliver suspenderet i Europa

En lang række lægemidler, der primært er blevet godkendt på baggrund af kliniske data fra studier gennemført i Indien, står til at få suspenderet deres godkendelse til markedsføring i Europa. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler suspensionen, efter en inspektion hos det indiske firma GVK Biosciences i Hyderabad har afsløret, at firmaet har manipuleret med data fra EKG-undersøgelser. Inspektionen, der blev gennemført af den franske lægemiddelmyndighed ANSM, at firmaet i en periode på mindst fem år havde manipuleret med data fra...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.