FDA vurderer ny indikation til Keytruda Fremskreden såkaldt MSI-H tarmkræft kan blive næste indikation for MSD’s monoklonale antistof Keytruda på det amerikanske marked.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har givet MSD’s Keytruda (pembrolizumab) en såkaldt ‘priority review til en ny indikation, MSI-H tarmkræft.   Det sker på baggrund af, at FDA har accepteret en ansøgning om at vurdere en ansøgning om en supplerende tilladelse til at brug Keytruda til denne indikation. MSI, en såkaldt mikrosatellit kræftform, som enten kan være af høj (H) eller lav ustabilitet, eller stabil, er korte, gentagne DNA-sekvenser i genomet. MSI-H er allerede en kendt biomarkør ved bestemte kræftformer. FDA...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.