FDA vil have styr på navngivning af biosimilære midler

De første biosimilære lægemidler er på vej ind på det amerikanske marked. For klart at kunne skelne dem fra hinanden, har FDA udarbejdet et udkast til en retningslinje, der skal bringe systematik i navngivningen af produkterne. Udkastet dikterer, at navnet på et biosimilært middel og referenceproduktet deler et kernenavn, der identificerer lægemidlets grundsubstans. Derudover skal det biosimilære lægemiddel og referenceproduktet bære hver deres unikke endelser bestående af en blanding af fire tegn af bogstaver og tal. Hvis referenceproduktet bærer navnet...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.