FDA godkender ny blødermedicin

Den amerikanske lægemiddelmyndighed Food and Drug Administration (FDA) har godkendt lægemidlet Eloctate til behandling af den arvelige blødersygdom hæmofili A.

Eloctate er udviklet af Biogen og er designet til at kræve mindre hyppige injektioner, når det anvendes til at forebygge eller reducere hyppigheden af blødning. Eloctate skal som udgangspunkt gives som indsprøjtning hver fjerde dag.

Eloctate er godkendt til at hjælpe med at kontrollere og forebygge blødningsepisoder, kontrollere blødninger under kirurgiske indgreb samt forebygge eller reducere hyppigheden af blødningsepisoder.

Eloctate er godkendt på baggrund af kliniske forsøg med deltagelse 164 patienter, hvor sikkerheden og effekten er blevet vurderet i en sammenligning af forebyggende behandling og behandling efter behov.

Studiet viste, at Eloctate er effektivt til behandling af blødninger, forebygge eller reducere blødning og i kontrol af blødning under og efter kirurgiske procedurer. Ingen sikkerhedsproblemer blev identificeret i forsøget.

Skriv kommentar