FDA godkender det første biosimilære lægemiddel

Sandoz blev fredag den første lægemiddelvirksomhed til at få et biosimilært lægemiddel godkendt af den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA. Det drejer sig om lægemidlet Zarxio, som anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i knoglemarven, for eksempel efter behandling med celledræbende midler, som hæmmer knoglemarvens normale funktion, eller efter transplantation af knoglemarv. Zarxio er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen, som producenten Amgen står bag. I Europa har biosimilære lægemidler været godkendt siden 2006, og Zarzio, som er handelssnavnet på det europæiske...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.