FDA afviser nyt leddegigtmiddel fra Eli Lilly Behov for yderligere kliniske data for Lillys baricitinib, mener den amerikanske lægemiddelstyrelse.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA meddeler, at Eli Lillys ansøgning om godkendelse af firmaets nye tabletbehandling til leddegigt, baricitinib, ikke kan godkendes i sin nuværende udformning. I afslaget skriver FDA, at der er behov for yderligere kliniske data, som kan bruges til at fastsætte de mest passende doser af lægemidlet. Samtidig efterspørger FDA yderligere data, som […]