EU-domstolen har midlertidigt stoppet udlevering af rapporter fra kliniske studier af Translarna og Bravecto.Foto: Den Europæiske Unions Domstol

EU-domstol stadfæster afgørelse om at stoppe EMAs udlevering af studie-rapporter   Det europæiske lægemiddelagentur EMA har fået afvist sin appel om at omstøde en afgørelse af et midlertidigt stop for udlevering af materiale fra studier af de medicinske produkter Translarna og Bravecto.

EU-domstolen har ifølge en nyhed på EMAs hjemmeside midlertidigt stoppet udlevering af rapporter fra et klinisk studie af Translarna (ataluren) – et lægemiddel til behandling af Duchennes muskeldystrofi – samt materiale fra tre studier af toxiditeten af Bravecto (fluralaner), et veterinært lægemiddel til behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde og katte. Forbuddet mod udlevering varer frem til, at EU-domstolen træffer en endelig afgørelse i sagen og er en stadfæstelse af en tidligere afgørelse, som det europæiske lægemiddelagentur EMA havde appelleret....

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.