EMA vejleder om adgang til kliniske data

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har udgivet en praktisk vejledning, der beskriver, hvordan EU-borgere kan anmode om adgang til ikke-offentliggjorte dokumenter i agenturet. Vejledningen understreger, at alle borgere kan få adgang til EMA-dokumenter, og at adgangen gælder alle typer af dokumenter. Desuden beskriver den i detaljer, hvordan selve processen med at søge og få adgang til data. Samtidigt beskriver vejledningen i, hvilke tilfælde EMA kan vælge at afvise en ansøgning. Det gælder f.eks. hvis EMA, at offentliggørelse vil være til skade...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.