EMA vil udvide godkendelse af Darzalex

EMA vil udvide godkendelse af Darzalex Kræftmiddel fra Genmab kan fremover bruges i kombination med andre midler mod knoglemarvskræft.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har anbefaler en udvidelse af den eksisterende indikation af kræftmidlet Darzalex fra det danske biotekfirma Genmab. Samtidig konstaterer CHMP, at alle betingelser for den oprindelige godkendelse af Darzalex, og at midlet derfor kan overgå fra betinget godkendelse til fuld godkendelse, skriver EMA i en meddelelse. […]