Dansk medicinalvirksomhed anlægger sag mod FDA

Medicinalvirksomheden Veloxis med hovedsæde i Hørsholm har anlagt retssag mod de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA med påstand om, at FDA straks skal udstede endelig godkendelse af virksomhedens produkt Envarsus, der bruges til at forebygge organafstødning hos transplanterede patienter. Retssagen er anlagt i en føderal distriktsdomstol i District of Columbia i USA. FDA har givet midlet en foreløbig godkendelse, men endelig markedsføringstilladelse kommer først, når japanske Astellas Pharmas konkurrerende lægemiddel Astragraf XL går af patent, hvilket Veloxis vurderer sker 19. juli 2016....

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.