AstraZeneca trækker ansøgning om godkendelse af kræftmiddel tilbage Ikke nærmere definerede ‘udestående spørgsmål’ rejst af det europæiske lægemiddelagentur EMA får AstraZeneca til at trække ansøgning om markedsføringstilladelse for kræftmidlet cediranib tilbage,

Medicinalkoncernen AstraZeneca har i en udsendt pressemeddelelse meddelt, at en ansøgning til det europæiske lægemiddelagentur EMA om markedsføringstilladelse for midlet cediranib trækkes tilbage. Beslutningen om at trække ansøgningen tilbage er ifølge AstraZeneca baseret på ikke nærmere definerede ‘udestående spørgsmål’, rejst af EMA på et sent tidspunkt i vurderingsprocessen. Ansøgningen om godkendelse af cediranib blev oprindelig indsendt til EMA’s komité for humane lægemidler CHMP i juni 2015, hvor AstraZeneca søgte om at få cediranib godkendt til brug i kombination med platinbaseret...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.